医療機器等のバーコード表示に伴う医療機器データベースへの登録等について

国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）において、医療機器を固有に識別するためのシステム体系に関するガイダンスが発行されるなど、バーコード表示を含む製品情報及び安全性に関する情報のデータベースの活用が国際的に進められています。
当該データベースの情報の充実及び活用を一層促進するため、貴管下の関係事業者に対し、クラスIVに限らず医療機器等へのバーコード表示、医療機器データベースへの登録及びPMDAホームページへの添付文書の掲載を行うよう周知方お願いいたします。