再製造単回使用医療機器に係る留意事項について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2017/07/31配信

再製造単回使用医療機器に関する取扱いについて、「再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正等について」(平成29年7月31日付け薬生発0731 第7号)において示され、留意事項がとりまとめられました。

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文書名:薬生機審発0731第8号、薬生安発0731第5号、薬生監麻発0731第1号
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長