高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その7)

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2017/04/07配信

指定高度管理医療機器の基準の適合に関し、平成17年厚生労働省告示第112号に定めるもののほか、必要な事項は「高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて」(平成26年11月5日付け薬食発1105第2号。以下、「局長通知」という。)により示されていますが、麻酔薬気化器が指定高度管理医療機器に追加されたことに伴い、その取扱いが局長通知に追加されました。

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文書名:薬生発0407第6号
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局長