医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメントの活用について

医薬品品質システム及び品質リスクマネジメントについて、厚生労働科学研究「GMP、QMS、GTP及び医薬品添加剤のガイドラインの国際整合化に関する研究」の一環として、分担研究報告書が取りまとめられました。医薬品品質システム導入のための品質マニュアル等については、PMDAのホームページに掲載されています。