「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」に関する質疑応答集

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2017/07/05配信

「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」(平成29年7月5日付け薬生薬審発0705第1号)の記の2.(1)に示されているeCTD実装パッケージに関する質疑応答集がとりまとめられました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課