最新情報医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて

医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて

区分 ▶ 医療機器2012/07/31配信

医療機器の製造販売承認申請及び製造販売認証申請については、「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」、 「医療機器の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」及び「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」等において取扱いが定められており、 申請書には製造販売する品目の製造販売許可番号、許可の区分等を記載することとなっているが、今般、別添によることができることとなりました。

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文書名:薬食機発0731第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長