医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて

区分 ▶ 医療機器2012/07/31配信

医療機器の製造販売承認申請及び製造販売認証申請については、「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」、 「医療機器の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」及び「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」等において取扱いが定められており、 申請書には製造販売する品目の製造販売許可番号、許可の区分等を記載することとなっているが、今般、別添によることができることとなりました。

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文書名:薬食機発0731第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長