薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その4)

区分 ▶ 医療機器2012/06/01配信

認証基準告示で引用される日本工業規格のうち、「T0601-1」を引用するものが改正された場合の薬事法上の取扱いが定められました。
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文書名:薬食機発0601第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長