最新情報薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正時の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)

薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正時の取扱い等に関する質疑応答集(Q&A)

区分 ▶ 医療機器2011/09/30配信

日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱い、及び認証基準で引用する日本工業規格が改正された場合の認証申請又は軽微変更届出等の取扱いについての具体的な運用について、質疑応答集(Q&A)が示されました。是非、ご活用下さい。
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文書名:薬食機発0930第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長