最新情報QMS適合性調査申請の取扱いについて

QMS適合性調査申請の取扱いについて

区分 ▶ 医療機器2011/04/01配信

QMS適合性調査の効率化の観点から、医療機器の承認及び認証に係るQMS適合性調査の申請に関する具体的運用について、別添のとおり取り扱うこととしました。

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文書名:薬食監麻発0401第7号、他
発信者:厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課、審査管理課医療機器審査管理室長