最新情報コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について

コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集(Q&A)について

区分 ▶ 医療機器2011/03/30配信

平成21年4月28日付 薬食発第0428008号厚生労働省医薬品局長通知「コンタクトレンズ承認基準の改正について」により承認基準の適用範囲が明示されていますが、今般、承認申請に際して、審査手続の明確化及び透明化を図り、資料作成の効率化および審査の迅速化に資するため、 「コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)」が別添の通りとりまとめられました。コンタクトレンズの申請をご検討の方は是非、ご参照ください。
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文書名:薬食機発0330第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長