改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について

区分 ▶ 医療機器2011/01/31配信

改良医療機器の製造販売承認申請に添付すべき資料の取扱い及び作成上の留意点が別添のとおり定められましたので、ご参照ください。
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文書名:薬食機発0131第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長