最新情報機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて

機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて

区分 ▶ 医療機器2010/12/27配信

治験計画届についての調査等を円滑に行うため、医療機器の治験の計画に係る調査等の添付資料の取扱い (紙媒体及び電子媒体のファイル名の付け方等)が別紙の通り示されました。治験を計画の方はご参照ください。
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文書名:薬食機発1227第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長