最新情報医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について

医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について

区分 ▶ 医療機器2009/12/24配信

平成21年3月31日に公布された医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令(平成21年厚生労働省令第68号)による改正後の医療機器GCP省令の施行等に伴い、医療機器GCP省令の運用が別添のとおり定められました。 対象の製品をお持ちの方はご参照下さい。
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文書名:薬食機発1224第4号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長