医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について

平成２１年３月３１日に公布された医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令(平成２１年厚生労働省令第６８号)による改正後の医療機器ＧＣＰ省令の施行等に伴い、医療機器ＧＣＰ省令の運用が別添のとおり定められました。 対象の製品をお持ちの方はご参照下さい。