人工肺承認基準の制定について

区分 ▶ 医療機器2009/11/20配信

体外式膜型人工肺の製造販売承認申請に係る承認審査に関して、別添のとおり人工肺承認基準が制定されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。
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文書名:薬食発1120第7号
発信者:厚生労働省医薬食品局長