人工腎臓装置承認基準の制定について

透析用監視装置、多人数用透析液供給装置、個人用透析装置、多用途透析装置、血液透析濾過用装置及び血液濾過用装置の製造販売承認申請に係る承認審査に関して、別添のとおり人工腎臓装置承認基準が制定されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。