最新情報機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について

機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについての一部改正について

区分 ▶ 医療機器2009/04/01配信

薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成20年厚生労働省令第25号)が平成21年4月1日に施行されたことにより、平成19年7月9日付け薬食機発第0709001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについて」の一部が改正されました。一部改正後の変更点について下線部で示されていますので、ご確認下さい。
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文書名:薬食機発第0401001号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長