最新情報新医療機器の承認審査に係る情報の公表について

新医療機器の承認審査に係る情報の公表について

区分 ▶ 医療機器2009/01/30配信

承認審査に係る情報について、一層の透明化を図るとともに適正使用に資するため、平成21年2月1日以降に承認される新資料機器について、従来の審査報告書に加えて、添付資料概要についても公表されることとなりました。そのため、添付資料概要及び審査報告書の提出及び公表に関する取扱いが示されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。

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文書名:薬食機発第0130001号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長