最新情報指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その8)

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その8)

区分 ▶ 医療機器2008/11/27配信

「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成20年厚生労働省告示第528号)により指定管理医療機器が追加されたことに伴い、単回使用人工肺用熱交換器、電位治療器及び、電位治療器・赤外線治療器組み合わせ理学療法機器について適合性チェックリストが作成されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。

PDF
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:薬食機発第1127001号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長