最新情報医療機器の一部変更に伴う手続きについて

医療機器の一部変更に伴う手続きについて

区分 ▶ 医療機器2008/10/23配信

医療機器の製造販売承認について、「軽微変更届の範囲について」および「一変申請及び軽微変更届が必要でない範囲について」が示されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。
PDF
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:薬食機発第1023001号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長