医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて

医療機器ＧＬＰ省令の一部を改正する省令が公布され、平成20年8月15日から施行されることになりました。その取扱いについては、通知が発出されました。 これに伴い、平成17年3月31日付け薬食発第0331038号「医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について」は廃止されます。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。