最新情報ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について

ヒト(自己)由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について

区分 ▶ 医療機器2008/02/08配信

ヒト由来細胞・組織のうち、自己由来細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の安全性及び品質確保の基本的要件として、平成12年12月26日付医薬発第1314号通知「ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について」の別添2「ヒト由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」に代えて、本通知の別添「ヒト(自己)由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」が発出されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。
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文書名:薬食発第0208003号
発信者:厚生労働省医薬食品局長