最新情報機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について/機械器具等に係る治験の計画等の届出等について

機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について/機械器具等に係る治験の計画等の届出等について

区分 ▶ 医療機器2007/07/09配信

治験を依頼しようとする者及び自ら治験を実施しようとする者が行う機械器具等の治験の計画等の届出について、治験計画届書、治験計画変更届書、治験中止届書、治験終了届書の様式及びそれらの記載要領について示されました。尚、本通知は、平成19年10月8日より適用するとなっております。 医療機器の治験をご検討の方は、是非、ご活用ください。

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文書名:薬食機発第0709001号、薬食発第0709004号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長、厚生労働省医薬食品局長