最新情報製造所変更迅速審査に係るFAX送信及び申請等の期限延長について

製造所変更迅速審査に係るFAX送信及び申請等の期限延長について

区分 ▶ 医療機器2007/05/15配信

平成19年3月30日付薬食審査発第0330004号、薬食監麻発第0330012号通知「製造所変更迅速審査」の中で、FAXで総合機構及びQMS調査権者あて連絡を行う期限、申請書の差換え、添付資料の追加提出、QMS調査申請等を行う期限の記載がありましたが、その期限が延長されました。 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加をご検討の方は、是非、ご参照ください。
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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課、監視指導・麻薬対策課