医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&Aについて

区分 ▶ 医療機器2012/10/26配信

医療機器の添付文書及び使用上の注意の記載要領に関するQ&Aについては、平成14年3月27日付け「医家向け医療用具の添付文書記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&Aについて」及び平成18年10月27日付け「医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&Aについて」により示していますが、今般、Q&Aの項目の見直しとともに、新たにQ&A13項目を追加し、別添のとおりとりまとめられました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局安全対策課