最新情報「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実地要領について」及び「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について

「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実地要領について」及び「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について

区分 ▶ 医療機器2012/11/12配信

非臨床試験に係る調査の適正化のため、標記通知別添の一部が、別添のとおり改正されます。

PDF
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:薬食機発1112第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長