最新情報指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その19)

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その19)

区分 ▶ 医療機器2013/03/01配信

今般、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」(平成25年厚生労働省告示第28号)により指定管理医療機器が追加されたことなどに伴い、別表の適合性チェックリストが作成されました。関連製品の申請をお考えの方は是非ご活用下さい。

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文書名:薬食機発0301第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局 審査管理課医療機器審査管理室長