「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について

区分 ▶ 医療機器2013/03/29配信

承認申請書に添付する試験成績書について別添のとおり取り扱うことになりました。

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文書名:薬食機発0329第4号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長