最新情報製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について

製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について

区分 ▶ 医薬品等2011/06/21配信

「製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について」(平成20年5月14日付け事務連絡)のうち、 添付資料の注意点を示した別紙を改正し、別紙様式が追加されました。 なお、改正後の別紙は平成23年8月1日以降のGMP適合性調査申請に適用されます。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課、厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課