最新情報医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について

医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について

区分 ▶ 医薬品等2011/01/26配信

医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る調査資料の提出方法等の取扱いが別添のとおり定められました。これに伴い、「平成16年4月1日薬機発第21号」通知が廃止されました。 必要な方は、是非ご参照下さい。

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文書名:薬機発第0126070号
発信者:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 近藤達也