旧法下で原薬に関する承認を取得していた生薬

区分 ▶ 医薬品等2007/12/17配信

所専ら薬局等における漢方処方の調剤に用いる生薬に関して、旧法において、原薬に関する承認のみを取得することにより、薬局等に対する製造販売が認められていたものについて、改正後の製造販売承認申請に必要な手続きが通知されました。
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文書名:薬食審査発第1217002号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長