治験に係る文書又は記録について

区分 ▶ 医薬品等2007/10/02配信

治験に係る文書等のさらなる整理合理化が検討されて「治験のあり方に関する検討会 報告書」が取りまとめられたことを受け、「治験に係る文書又は記録」一覧の例が通知されました。業務の参考としてご利用下さい。
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文書名:薬食審査発第1002002号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長