最新情報ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について

ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について

区分 ▶ 医薬品等2012/06/15配信

医薬品の品質について、ICHにおける合意に基づき、ガイドラインを通知しているが、 それらのガイドラインの共通の解釈を明瞭にするための指針が合意されたため、周知するもの。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課、監視指導・麻薬対策課