最新情報「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について

「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について

区分 ▶ 医薬品等2012/10/18配信

日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において、標記Q&Aが別添のとおり合意されました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課