最新情報「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について

「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について

区分 ▶ 医薬品等2012/11/09配信

「平成23年度厚生労働科学研究(医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業)医薬品の微生物学的品質確保のための新規試験法導入に関する研究」が完了し、「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」が改訂されました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課