最新情報「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて

区分 ▶ 医薬品等2012/12/28配信

「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」により改正された「医薬品GCP省令」が円滑に施行されるよう、ガイダンスが作成されました。
この通知に伴い、「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について」(平成23年10月24日付け薬食審査発1024第1号)は廃止されます。

PDF
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:薬食審査発1228第7号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長