最新情報治験に係る文書又は記録について

治験に係る文書又は記録について

区分 ▶ 医薬品等2013/02/14配信

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」(平成24年12月28日付け薬食審査発1228第7号)の通知により、「治験に係る文書又は記録について」(平成19年10月2日付け薬食審査発第1002002号)が廃止され、「治験に関わる文書又は記録」一覧の例が示されました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課