最新情報医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その2について

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)その2について

区分 ▶ 医薬品等2013/03/06配信

医薬品リスク管理計画を策定するための指針、様式、提出等の取扱いについては、「医薬品リスク管理計画指針について」(平成24年4月11日付け薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号)、「医薬品リスク管理計画の策定について」(平成24年4月26日付け薬食審査発0426第2号・薬食安発0426第1号)及び「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について」(平成24年9月7日付け事務連絡)により示されましたが、このたび、質疑応答集(Q&A)その2を取りまとめられました。

PDF
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課、厚生労働省医薬食品局安全対策課