最新情報ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(エンドトキシン試験法)について

ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(エンドトキシン試験法)について

区分 ▶ 医薬品等2013/03/21配信

ICHにおいて、「ICHQ4Bガイドライン」(平成21年5月26日付け薬食審査発第0526001号)の事項別付属文書として、エンドトキシン試験法について、付属文書がとりまとめられました。

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文書名:薬食審査発0321第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長