最新情報細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について

細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について

区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等2013/03/08配信

原薬等登録原簿の利用に関する指針については、「「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について」(平成24年12月28日付け薬食審査発1228第27号)にて改正したところであるが、改正を踏まえ、細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領が策定されました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課