医政研発0307第1号、薬食審査発0307第2号
治験の依頼等に係る書式については、平成19年12月21日付け医政研発第1221002号研究開発振興課長通知により示されていた。 今般、医薬品及び医療機器の臨床試験の実施に関する省令の運用通知が改訂されたことに伴い、旧通知を廃止し、 新たな統一書式を平成24年4月1日から利用するもの。
なお、新たな統一書式については、次のホームページで確認できる。
新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について
医政研発0307第1号、薬食審査発0307第2号
治験の依頼等に係る書式については、平成19年12月21日付け医政研発第1221002号研究開発振興課長通知により示されていた。 今般、医薬品及び医療機器の臨床試験の実施に関する省令の運用通知が改訂されたことに伴い、旧通知を廃止し、 新たな統一書式を平成24年4月1日から利用するもの。
なお、新たな統一書式については、次のホームページで確認できる。