最新情報医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて

医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて

区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等2010/10/21配信

「臨床研究に関する倫理指針」(平成20年7月31日付厚生労働省告示第415号)に基づき、倫理審査委員会の関する事項の厚生労働大臣への報告の手順を定めたもの。 ・「臨床研究に関する倫理指針の改正等について」(平成20年7月31日付け医政発第0731001号厚生労働省医政局長通知) 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。
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文書名:薬食監麻発1021第11号
発信者:厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長