臨床評価報告書（案）の作成サポート

近年、医療機器の臨床試験（治験等）を実施する代替として、臨床文献のデータを収集し、分析して臨床評価報告書を作成することにより申請時の臨床評価を行う事例が増加しています。

弊社では、臨床評価報告書（案）の作成業務を実施致します。

臨床評価報告書（案）作成サービス

医療機器に係わる臨床評価報告書（案）作成の可否に係るコンサルティング

臨床評価報告書の作成が可能かの判断ができていない場合、キーワード検索式の決定に不安がある場合、第一ステップとして、臨床評価報告書（案）作成の可否に関するコンサルティングをご提供致します。
実際に検索式を作成、検索を実行し、報告書作成の可否について検討しコンサルティングレポートをご提供いたします。

医療機器に係わる臨床評価報告書（案）作成業務

1. 文献検索式作成
2. 添付資料作成
   • 文献検索計画書作成
   • 文献検索報告書作成
   • 文献概要作成
3. 必要な統計解析の実施（メタ解析等を含む）
4. 臨床評価報告書（案）作成

1. そのほか、海外臨床試験データを活用した申請サービスを展開しております。詳細は以下をご確認ください。