申請コンセプトによる提供サービス図

申請コンセプトによる提供サービス図

申請コンセプトによる提供サービス(概要)図

申請の目的や臨床試験の有無に応じてフレキシブルなサービスフローをご用意し、
各種業務をスムーズ且つ強力にサポートいたします。

再審査申請補助業務 GCP適合性書面調査補助業務 文献検索及び 臨床試験報告書作成 薬価、保険適用希望書案及び添付資料作成 承認・認証申請書及びCTD、概要書、STED作成/外国製造所認定申請書GMP、QMS適合性調査申請書作成 製造販売後調査業務 薬価、保険適用申請戦略策定コンサルティング 照会事項対応(回答書案作成のサポート、回答書案作成) 製造販売承認、認証申請 申請戦略コンサルティング 申請戦略コンサルティング 海外臨床試験データ活用 国内治験実施 試験全体のサポート