臨床評価報告書(案)の作成サポート 医薬品、医療機器の臨床試験関連業務をトータルサポート

臨床評価報告書(案)の作成サポート

近年、医療機器の臨床試験(治験等)を実施する代替として、臨床文献のデータを収集し、分析して臨床評価報告書を作成することにより申請時の臨床評価を行う事例が増加しています。

弊社では、臨床評価報告書(案)の作成業務を実施致します。

臨床評価報告書(案)作成サービス

医療機器に係わる臨床評価報告書(案)作成業務

  1. 臨床評価報告書(案)作成
  2. 添付資料作成
    • 文献検索計画書作成
    • 文献検索報告書作成
    • 文献概要作成
  3. 必要な統計解析の実施(メタ解析等を含む)
  1. 臨床評価報告書(案)作成サービスだけでなく、治験関連サービス、海外臨床試験データを活用した申請についてのサービスを展開しております。詳しくは、下記をご参照下さい。

治験関連サービス海外臨床試験データの活用