臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について

臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用に関する基本的な考え方として、別添のとおり「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用に関する考え方」が作成されました。