医薬品等

配信日	区分	タイトル
2026/04/06	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	令和８年３月３１日　独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査センター長
2026/04/06	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	令和８年３月３１日　「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
2026/04/06	お役立ち通知集医療機器医薬品等	令和８年３月３１日　「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について
2026/04/06	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	令和８年３月３１日　生物由来原料基準の一部を改正する件について
2026/04/06	お役立ち通知集医薬品等	令和８年３月３０日　レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について
2026/04/06	お役立ち通知集医療機器医薬品等	令和８年３月３０日　治験等に係る情報提供の取扱いに関するＱ＆Ａについて
2026/04/06	お役立ち通知集医療機器医薬品等	令和８年３月３０日　治験等に係る情報提供の取扱いについて
2026/03/02	お役立ち通知集医療機器医薬品等	令和8年2月13日　医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効果評価に関する取扱いについて
2026/03/02	お役立ち通知集医療機器医薬品等	令和8年2月10日　「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）について
2026/03/02	お役立ち通知集医療機器医薬品等	令和8年2月10日　亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について
2026/03/02	お役立ち通知集医薬品等	令和8年1月30日　「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について
2025/07/14	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和7年6月30日）
2025/07/14	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	「医薬品等輸入確認要領」の改正について（令和7年6月30日）
2025/07/14	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について（令和7年6月30日）
2025/05/01	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（令和7年４月１日）
2025/03/25	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	条件付き承認制度、緊急承認制度及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる添付文書の電子化書式 XML 又は SGML) における記載方法等について（令和7年3月12日）
2017/12/25	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
2017/12/01	お役立ち通知集医薬品等	第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
2017/11/28	お役立ち通知集医薬品等	新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について
2017/11/28	お役立ち通知集医薬品等	「安全性定期報告書別紙様式及びその記載方法について」の一部改正について

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