医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2025/07/14	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和7年6月30日）
2025/07/14	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	「医薬品等輸入確認要領」の改正について（令和7年6月30日）
2025/07/14	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について（令和7年6月30日）
2025/06/12	お役立ち通知集医療機器	「視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準」及び「オルソケラトロジーレンズ添付文書自主基準」の改定について（令和7年6月6日）
2025/06/12	お役立ち通知集医療機器	生物学的安全性評価に係る審査のポイント
2025/05/01	お役立ち通知集医療機器	医療機器の変更計画の確認申請等に係る情報の公開について（令和7年4月17日）
2025/05/01	お役立ち通知集医療機器	医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について（令和7年4月17日）
2025/05/01	お役立ち通知集医療機器	一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について（令和7年4月8日）
2025/05/01	お役立ち通知集医療機器	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和７年４月…
2025/05/01	お役立ち通知集医療機器	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件（令和７年４月…
2025/05/01	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（令和7年４月１日）
2025/03/25	お役立ち通知集医療機器	「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について（令和7年3月17日）
2025/03/25	お役立ち通知集医療機器	「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて」の一部改正について（令和7年3月17日）
2025/03/25	お役立ち通知集医療機器	「医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について」の一部改正について（令和7年3月17日）
2025/03/25	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器医薬品等	条件付き承認制度、緊急承認制度及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる添付文書の電子化書式 XML 又は SGML) における記載方法等について（令和7年3月12日）
2025/03/25	お役立ち通知集医療機器	医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和7年3月11日）
2025/03/25	お役立ち通知集医療機器	「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について」の全部改正について（令和7年3月11日）
2025/03/25	お役立ち通知集医療機器	一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和7年3月10日）
2025/03/25	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	「医療機器・体外診断用医薬品製造販売後安全管理業務手順書モデル」の改訂について（情報提供）（令和7年3月7日）
2025/03/25	お役立ち通知集医療機器	令和７年２月26 日付けで発出した医薬発0226 第１号の一部訂正について（令和7年3月6日）

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