2022.12.20:コーブリッジからのお知らせ
冬季休業(12/29~1/4)のお知らせ
平素は格別のご愛顧を賜り厚く御礼を申し上げます。 さて、弊社では誠に勝手ながら、…
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2017.12.25:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器 , 医薬品等
掲題について一部改正されましたので、ご参照下さい。
2017.12.12:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
今般、日本歯科器械工業協同組合において、歯科用ハンドピースを含む下記の品目群の添…
2017.12.01:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
平成29年12月1日付け厚生労働省告示第348号をもって「日本薬局方の一部を改正…
2017.11.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)において、医療機器を固有に識別するた…
2017.11.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
再審査に医薬品リスク管理計画の考え方を取り入れ、より適切に医薬品のベネフィット・…
2017.11.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」(平成29年11月28…
2017.11.24:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の製造販売業の許可等を受けるに当たっては、総括製造販売責任者、国内品質業…
2017.11.17:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器は、改良、改善が頻繁かつ多様な内容で行われる等の特性があるため、それらの…
2017.11.17:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
今般、医療機器の開発をより効率的に行う観点から、「医療機器の迅速かつ的確な承認及…