医療機器放射線滅菌の滅菌線量設定の根拠に関する基準について

ISO11137:1995が改定されたことにより、放射線滅菌バリデーションの滅菌線量決定の手段として、ISO11137-2:2006のMethod1、Method 2又はMethod VDmaxが追加されました。 放射線滅菌医療機器の認証・承認申請をご検討の方は、是非、ご参照ください。