2008.02.29：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る 薬事法施行規則の…
国内既承認の医薬品の効能・効果等の一部変更を目的として当該医薬品を被験薬とする企…
2月 2008
2008.02.29：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
平成１９年９月１９日に「治験のあり方に関する検討会報告書」が取りまとめられたこと…
2008.02.15：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて（その1…
複数の一般的名称に該当する医療機器の製造販売認証申請の記載事項について本通知が発…
2008.02.08：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
ヒト（自己）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保につ…
ヒト由来細胞・組織のうち、自己由来細胞・組織を加工した医薬品又は医療機器の安全性…
